Приказ минздрава Нижегородской области от 21.02.2014 N 409 "О лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения в Нижегородской области"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 21 февраля 2014 г. № 409
О ЛЕЧЕНИИ БЕСПЛОДИЯ
МЕТОДОМ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
В НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
В соответствии с Программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению Нижегородской области на 2014 год, информационно-методическим письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.02.2013 № 15-4/10/2-1326 "О направлении граждан Российской Федерации для проведения процедуры ЭКО", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.08.2012 № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", а также с целью совершенствования оказания медицинской помощи пациентам с бесплодием приказываю:
1. Утвердить:
1.1. порядок направления на лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) (Приложение 1);
1.2. состав комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 2);
1.3. форму протокола заседания комиссии по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 3);
1.4. форму направления на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 4);
1.5. форму отчета медицинского учреждения о пролеченных пациентах с бесплодием с использованием ЭКО (Приложение 5);
1.6. форму выписки из амбулаторной карты для направления на комиссию по отбору на лечение бесплодия методом ЭКО (Приложение 6).
2. Приказ от 29.03.2013 № 724 "О лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения в Нижегородской области" считать утратившим силу.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела детства и родовспоможения Т.А. Боровкову.
Министр
А.В.КАРЦЕВСКИЙ
Приложение 1
к приказу МЗ НО
от 21.02.2014 № 409
ПОРЯДОК
НАПРАВЛЕНИЯ СУПРУЖЕСКИХ ПАР НА ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ
С ПРИМЕНЕНИЕМ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
1. Настоящий Порядок определяет механизм направления и условия оказания специализированной медицинской помощи с применением ЭКО.
2. Медицинская услуга ЭКО предоставляется супружеским парам:
- имеющим постоянную регистрацию в Нижегородской области и/или полис обязательного медицинского страхования, выданный страховыми медицинскими организациями Нижегородской области (для направления на ЭКО за счет средств ОМС);
- при отсутствии медицинских противопоказаний для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения и вынашивания беременности;
- за счет средств федерального бюджета в рамках высокотехнологичной медицинской помощи при сочетании мужского и женского фактора, бесплодии неясного генеза и при бесплодии у ВИЧ-инфицированных женщин;
- за счет средств обязательного медицинского страхования во всех других случаях.
3. Показания к лечению бесплодия методом ЭКО определяются лечащим врачом акушером-гинекологом женской консультации по месту жительства.
4. В женской консультации по месту жительства выполняется базовый спектр обследования гинекологических больных на амбулаторном этапе, регламентированный Приложением 5 к приказу от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "Акушерство и гинекология" за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий".
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: после слова "пациентка" пропущено слово "направляется".
------------------------------------------------------------------
5. Для клинико-лабораторного дообследования в соответствии с приказом от 30.08.2012 № 107 "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" пациентка в ГБУЗ НО "Областной центр охраны здоровья семьи и репродукции" (г. Н.Новгород, пер. Союзный, 11а).
6. По результатам дообследования акушер-гинеколог ГБУЗ НО "Областной центр охраны здоровья семьи и репродукции" оформляет выписку из амбулаторной карты по форме 027/у с указанием всех проведенных исследований и заключением врачебной комиссии учреждения о необходимости лечения бесплодия с применением процедуры ЭКО и направляет супружескую пару на комиссию по отбору пациентов на лечение бесплодия методом ЭКО (далее - Комиссия).
7. В случае, если пациентка при обращении в женскую консультацию по месту жительства полностью обследована в соответствии с приказом от 30.08.2012 № 107 "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", лечащий врач оформляет выписку по форме 027/у с указанием всех проведенных исследований и заключением врачебной комиссии лечебного учреждения о необходимости лечения бесплодия с использованием ЭКО и направляет супружескую пару на Комиссию.
8. Супружеская пара предоставляет Комиссии следующие документы:
- ксерокопия общегражданского паспорта Российской Федерации обоих супругов (первая страниц и регистрация);
- ксерокопия полиса ОМС женщины;
- ксерокопия СНИЛС женщины;
- выписка из амбулаторной карты по форме 027/у (печатная форма).
9. Комиссия в течение 30 дней выносит решение о возможности направления супружеской пары на процедуру ЭКО за счет средств ОМС или за счет средств федерального бюджета в рамках высокотехнологичной медицинской помощи и выдает направление в медицинское учреждение для выполнения процедуры ЭКО (с учетом пожелания пациентов).
10. Повторные попытки экстракорпорального оплодотворения за счет средств ОМС или в рамках высокотехнологичной медицинской помощи предоставляются в порядке общей очередности.
Приложение 2
к приказу МЗ НО
от 21.02.2014 № 409
СОСТАВ
КОМИССИИ ПО ОТБОРУ ПАЦИЕНТОВ
НА ЛЕЧЕНИЕ БЕСПЛОДИЯ МЕТОДОМ ЭКО
Председатель - Т.А. Боровкова - начальник отдела детства и родовспоможения министерства здравоохранения Нижегородской области.
Члены комиссии:
1. О.В. Мануйленко - главный специалист (акушер-гинеколог) министерства здравоохранения Нижегородской области;
2. Т.Е. Романова - заместитель директора Территориального фонда по организации ОМС (по согласованию);
3. С.Е. Ваганова - заместитель главного врача по лечебным вопросам ГБУЗ НО "Областной центр охраны здоровья семьи и репродукции";
4. Н.Ю. Каткова - зав. кафедрой акушерства и гинекологии ИПО "НижГМА" (по согласованию).
Приложение 3
к приказу МЗ НО
от 21.02.2014 № 409
ПРОТОКОЛ
№ _____________ от _____________
Заседания комиссии министерства здравоохранения
Нижегородской области по отбору пациентов
на направление на лечение бесплодия методом ЭКО
Присутствовали: Т.А. Боровкова, О.В. Мануйленко,
Т.Е. Романова, С.Е. Ваганова, Н.Ю. Каткова
Слушали: о направлении на лечение бесплодия методом ЭКО:
N
Шифр пациента
Ф.И.О.
Адрес, телефон, № паспорта, полиса ОМС
Диагноз
Направлена в учреждение (отказано в направлении, причина)
Председатель: ___________________________ Т.А. Боровкова
Члены комиссии: _________________________ О.В. Мануйленко
_________________________ Т.Е. Романова
_________________________ С.Е. Ваганова
_________________________ Н.Ю. Каткова
Приложение 4
к приказу МЗ НО
от 21.02.2014 № 409
Направление для проведения процедуры ЭКО
Направление № от ________________
На лечение бесплодия методом экстракорпорального
оплодотворения за счет средств ОМС,
федерального бюджета
Ф.И.О. ____________________________________________________________________
Шифр пациента ________________________ Дата рождения ______________________
Адрес регистрации (места жительства) ______________________________________
Диагноз (код МКБ) _________________________________________________________
Наименование медицинской организации для проведения ЭКО
___________________________________________________________________________
Основание для направления: заседание комиссии по отбору на лечение методом
ЭКО от ______________ № _____________.
Ф.И.О. должностного лица,
должность, подпись ________________________________________________________
Приложение 5
к приказу МЗ НО
от 21.02.2014 № 409
Сведения
медицинской организации о результатах
проведения ЭКО за счет средств ОМС
№ __________________________ от "___" ________________________ 20_____ года
Наименование медицинской организации, выполняющей ЭКО
___________________________________________________________________________
Шифр пациента _______________________________
Дата рождения _______________________________
Период проведения ЭКО _______________________
Результат проведенного лечения ______________
______________________________________ _____________________
(руководитель медицинской организации) (Ф.И.О.)
Приложение 6
к приказу МЗ НО
от 21.02.2014 № 409
ВЫПИСКА ИЗ АМБУЛАТОРНОЙ КАРТЫ № (027/У)
Нижний Новгород
Адрес учреждения:
Телефон:
E-mail:
Ф.И.О.:
Дата рождения:
Место жительства:
Тел:
Пациентка ______________________ направляется в _________________ (название
медицинского учреждения, юр. лица, где будет проводится ЭКО) для проведения
программы ЭКО и ПЭ за счет средств федерального бюджета/средств ОМС
(выбрать нужное)
Жалобы:
Аллергологический анамнез:
Гемотрансфузий:
Наследственный анамнез:
Lues, туберкулез, гепатиты отрицает.
Перенесенные болезни:
Перенесенные женские заболевания до начала половой жизни:
Перенесенные женские заболевания при половой жизни:
Менструальная функция:
Половая функция:
Предохраняет ли себя от беременности:
Репродуктивная функция: А-, Р-, В-
Год
Беременность
Особенности течения
Гинекологические заболевания и перенесенные операции:
Гистеросальпингография:
Год
Операция, показания
Объем операции
Попытка и ПЭ - Дата проведения (с техникой ИКСЕ Попытка ЭКО и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в яйцеклетку).
Данные обследования
Дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Инфекция
Дата анализа
Дата анализа
Дата анализа
ИФА
РПГА
Реакция микрометод Вассермана
ВИЧ
отр.
Сифилис
отр.
отр.
отр.
Гепатит B
отр.
Гепатит C
отр.
2. Группа крови, резус-фактор - дата анализа
3. Клинический анализ крови - дата анализа, (давность 3 - 6 мес.)
Показатель
Значение
Норма, единицы измерения
Гемоглобин
Эритроциты
Цветной показатель
Гематокрит
Ретикулоциты
Тромбоциты
СОЭ
Лейкоциты
- Базофилы
- эозинофилы
- миелоциты
- метамиелоциты
- палочкоядерные
- сегментоядерные
- лимфоциты
- моноциты
4. Общий анализ мочи - дата анализа (давность 3 - 6 мес)
5. Биохимический анализ крови - дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Показатель
Значение
Норма, единицы измерения
Глюкоза
общий белок
общий билирубин
Креатинин
холестерин
Мочевина
АСТ
АЛТ
6. Коагулограмма - дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Показатель
Значение
Норма, единицы измерения
МНО
Протромбиновый индекс
Фибриноген
Тромбиновое время
АЧТВ
Антитромбин III
Д-димеры
7. Гормональное обследование: дата анализа (давность 3 - 6 мес.), соблюдать цикличность сдачи, сдавать в одном цикле
Гормоны
Показатели
Норма, единицы измерения
ФСГ - 3 - 5 день
ЛГ - 3 - 5 день
Е2 - 3 - 5 день
Пролактин
Кортизол
Тестостерон
ДГЭА
Прогестерон - 17 - 21 д.м.ц.
Т4
ТТГ
Антитеда к тиреопероксидазе
АМГ
8. Анализ на ЗППП: (давность макс. 6 мес.), указать дату
Инфекция
Результат
Mycoplasma hominis - посев
Ureaplasma urealyticiim - посев
Chlamydia trachomatis - ПЦР
Mycoplasma genitalium - ПЦР
ВПЧ 16 и 18 типа - ПЦР
9. Исследование сыворотки крови методом ИФА с определением авидности, дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Инфекции
IgM
IgG, единицы измерения
ЦМВИ
отр.
ВПГ 1 и 2 типа
отр.
Краснуха
отр.
токсоплазмоз
отр.
10. Мазок на флору - дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
U
C
Лейкоциты
Пл. эпителий
Гонококки нейс.
Трихомонады
Флора
11. Мазок на онкоцитологию - дата анализа (давность 3 - 6 мес.).
12. УЗИ органов малого таза: на 5 - 7 дни цикла (давность - 3 мес., весь текст исследования, не только заключение. Подробное описание состояния эндометрия, фолликулярного запаса).
13. Оценка проходимости труб при их наличии - ХСС при лапароскопии или гистеросальпингография.
14. ЭКГ дата анализа (давность 3 - 6 мес.).
15. ФЛГ дата исследования (давность макс. 1 год), указать дату.
16. Консультация терапевта: оценить отсутствие противопоказаний к проведению программы ЭКО, вынашиванию беременности (дата консультации, давность 3 - 6 мес.).
17. УЗИ молочных желез (давность 3 - 6 мес.), указать дату, заключение, при наличии изменений - консультация маммолога об отсутствии противопоказаний к программе ЭКО.
18. УЗИ щитовидной железы (давность 3 - 6 мес.), указать дату, заключение, при наличии изменений - консультация эндокринолога (оценка отсутствия противопоказаний к ЭКО, беременности).
При возрасте женщины более 35 лет, наличии семейных генетических заболеваний, невынашивании беременности в анамнезе без исключения причины, первичной аменорее - консультация генетика, кариотипирование.
Муж: Ф.И.О., возраст
дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Инфекция
Дата анализа
Дата анализа
Дата анализа
ИФА
РПГА
Реакция микрометод Вассермана
ВИЧ
отр.
Сифилис
отр.
отр.
отр.
Гепатит В
отр.
Гепатит С
отр.
дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Спермограмма
Дата: анализа
Параметры
Норма ВОЗ
Параметры
Норма ВОЗ
Воздержание
3 - 7 дней
Кол-во сперматозоидов в 1 мл
>20 млн/мл
Время разжижения
<60 мин
Кол-во сперматозоид. в эякуляте
>40 млн/мл
Объем эякулята
2 - 4 мл
Подвижных
>50%
Вязкость
N
Из них: быстрых
>25%
прогрессивных "а"
Цвет
серо-молоч.
PH
7,2 - 7,8
медленных "с"
Агглютинация
нет
неподвижных
<50%
Лейкоциты
<1 млн/мл
Средняя прогрессивная скорость сперматозоид. "а"
Спермоцитограмма
Сперматозоиды с нормальной морфологией (Норма ВОЗ >30%)
Сперматозоиды с патологической морфологией
1. головки
сперматиды
2. шейки
Особенности:
3. хвоста
4. смешанного типа
Анализ на ЗППП мужа: дата анализа (давность 3 - 6 мес.)
Инфекция
Результат
Trichomonas vaginalis - ПЦР
Neisseria gonorreae - ПЦР
Mycoplasma hommis - посев
Ureaplasma urealyticum - посев
Chlamydia trachomatis - ПЦР
Mycoplasma genitalium - ПЦР
Заключение андролога:
Диагноз:
Леч. врач ____________________________________
Зав. отделением ______________________________
Председатель ВК ______________________________
Печать лечебного учреждения
Дата "___" _______________ 20__ г.
------------------------------------------------------------------